Identifikace zdravotnických prostředků – UDI
(jedinečná identifikace zařízení)
Penteq je poskytovatel řešení GS1
Od 24. září 2014 musí být zdravotnické prostředky jasně označeny směrnicí o UDI, pokud jsou dodávány na trh USA.
GS1 je akreditovanou organizací pro identifikaci produktů a nabízí praktická řešení s GS1 standardy pro splnění požadavků.
Za účelem splnění požadavků lékařských technologických produktů je vyžadováno stálé značení.
Musí být zajištěna tato kritéria:
- Jasná a úplná sledovatelnost
- Produkty musí být trvale označeny
- Žádná zvýšená koroze korozivzdorných ocelí
- Musí odolat čisticím a sterilizačním procesům
- Každý kód musí být použit pouze jednou.
Prostřednictvím UDI, je kompletní sledovatelnost zdravotnických prostředků zajištěna jasnou a mezinárodně platnou identifikací.
Zajišťuje také identifikaci zdravotnických prostředků v průběhu celého životního cyklu.
Požadovaná zpětná volání, stejně jako zprávy v kontextu nežádoucí události, lze provést mnohem efektivněji.
PenMedLase 50
Stolní laserový systém PML 50 je kompaktní a uživatelsky optimalizovaný systém laserové třídy 1 a speciálně navržený pro aplikace ve zdravotnické technice.
Robustní a práškově potažená ocelová konstrukce ochranné kabiny v kombinaci s korozivzdornou ocelí je koncipována jako kompletní systém pro dlouhodobé použití.
PENTEQ podporuje od počátečního kontaktu k poskytování norem-kompatibilní kódy.
PenSoft addon zdravotnické aplikace (pouze v kombinaci s PENMEDAPP): Chcete-li zkontrolovat, zda je kód skutečně aplikován na produkt, uživatelské rozhraní je uzamčeno po procesu označování, dokud provozovatel "neprokáže", že kód byl skutečně použit na produkt čitelným způsobem. . Důkaz lze provést dvěma způsoby:
Provozovatel spustí PENMEDAPP vyvinutý speciálně pro tento případ a kontroluje použitý kód pomocí smartphonu. Smartphone nebo aplikace je připojena k uživatelskému rozhraní a znovu ji vypne, když je kontrola úspěšná a další produkt může být zpracován.
PENMEDAPP:
Aplikace vyvinutá speciálně pro zdravotnické odvětví se stará o kontrolu aplikovaných kódů na výrobku. Aplikace je připojena k zařízení nebo operační software a data mohou být vyměněny.
V aplikaci je implementována čtečka kódu, která přečte použité kódy a rozšíří obsah do počítače. Stroj kontroluje, zda obsah je stejný jako ten, který má být na výrobku a uvolní povrch pro další zpracování. Informace o stavu dotazu, jako jsou provozní hodiny, celkový počet kusů, počet kusů na směnu, dobré díly, špatné díly jsou možné.
Naše aplikace pro váš smartphone je k dispozici ke stažení na Android a iOS (v souladu s minimálním požadavkem).
Podpora prostřednictvím vzdálené údržby může být nabízena, pokud je na straně zákazníka síťové připojení.
