Identification des dispositifs médicaux – UDI
(identification de périphérique unique)
Penteq est fournisseur de solutions GS1
Depuis le 24 septembre 2014, les dispositifs médicaux doivent être clairement identifiés par la directive UDI lorsqu'ils sont livrés sur le marché américain.
GS1 est une organisation accréditée pour l'identification des produits et offre des solutions pratiques avec les normes GS1 pour répondre aux exigences.
Afin de satisfaire aux exigences des produits de technologie médicale, un marquage permanent est exigé.
Les critères suivants doivent être garantis:
- Traçabilité claire et complète
- Les produits doivent être étiquetés en permanence
- Pas de corrosion accrue des aciers inoxydables
- Doit résister aux processus de nettoyage et de stérilisation
- Chaque code doit être utilisé une seule fois
Grâce à l'UDI, une traçabilité complète des dispositifs médicaux est assurée par une identification claire et internationalement valide.
Il assure également l'identification des dispositifs médicaux tout au long du cycle de vie.
Les rappels requis, ainsi que les messages dans le contexte d'événements indésirables, peuvent être exécutés beaucoup plus efficacement.
PenMedLase 50
Le système de laser de bureau LMP 50 est un système compact et optimisé par l'utilisateur de la classe laser 1 et spécialement conçu pour les applications en technologie médicale.
La construction robuste et revêtue de poudre d'acier de la cabine de protection en combinaison avec l'acier inoxydable est conçu comme le système complet pour une utilisation à long terme.
PENTEQ vous soutient depuis le contact initial vers la fourniture de codes conformes aux normes.
PenSoft addon Medical App (uniquement en combinaison avec PENMEDAPP): pour vérifier si le code est effectivement appliqué au produit, l'interface utilisateur est verrouillée après le processus d'étiquetage jusqu'à ce que l'opérateur "prouve" que le code a été effectivement appliqué sur le produit d'une manière lisible. . La preuve peut être faite de deux façons:
L'opérateur démarre le PENMEDAPP développé spécifiquement pour ce cas et scanne le code appliqué avec le smartphone. Le smartphone ou l'application est connecté à l'interface utilisateur et l'éteint à nouveau lorsque le contrôle est réussie et le prochain produit peut être traité.
PENMEDAPP:
Le soft développé spécifiquement pour le secteur médical prend en charge le contrôle des codes appliqués sur le produit. L'application est connectée à la machine ou le logiciel d'exploitation et les données peuvent être échangées.
Dans l'application, un lecteur de code est implémenté, qui lit les codes appliqués et propage le contenu à la machine. La machine vérifie si le contenu est le même que celui qui doit être sur le produit et libère la surface pour le traitement ultérieur. Les informations d'état de requête telles que les heures de fonctionnement, le nombre total de pièces, le nombre de pièces par quart de travail, les bonnes pièces, les mauvaises pièces sont possibles.
Notre application pour votre smartphone est disponible en téléchargement sur Android et iOS (en conformité avec les exigences minimales).
Le support via la maintenance à distance peut être offert s'il y a une connexion réseau du côté client.
