Az orvostechnikai eszközök címkézése UDI
(Egyedi Eszközazonosítás)
A "penteq" a GS1 megoldásszolgáltató
Szeptember 24-i 2014 az UDI irányelvnek egyértelműen meg kell határoznia orvostechnikai eszközöket, amikor szállítják az amerikai piacra.
A GS1 egy akkreditált termékcímkézési szervezet, mely gyakorlati megoldásokat kínál a GS1 szabványainak megfelelő igények kielégítésére.
Az orvostechnológiai termékek követelményeinek teljesítése érdekében állandó címkézésre van szükség.
A következő kritériumokat kell biztosítani:
- Tiszta és teljes nyomonkövethetőség
- A termékeket tartósan fel kell címkézni.
- Nincs nagyobb korrózió a rozsdamentes acélokon
- Meg kell ellenállni a tisztító-és sterilizációs folyamatok
- Minden kódot csak egyszer lehet használni
Az UDI biztosítja az orvostechnikai eszközök teljes nyomonkövethetőségét egyértelmű és nemzetközileg érvényes azonosítással.
Ezenkívül az orvostechnikai eszközök azonosítása a teljes életciklus alatt biztosított.
A szükséges visszaírások, valamint a nemkívánatos eseményüzenetek sokkal hatékonyabban végezhetők el.
PenMedLase 50
A PML 50 iskolapad lézer rendszer van egy tömörít és felhasználó-jobbá tett lézer osztály 1 rendszer és van külön szándékos részére orvosi pályázatokat.
A védőkabin rozsdamentes acélból készült robusztus és porszórt acéllemez-építését hosszú távú használatra tervezték, mint az egész rendszer.
Penteq támogatja az első kapcsolatfelvétel a megfelelő kódokat.
PenSoft AddOn orvosi app (csak együtt PenMedApp): annak ellenőrzésére, hogy a kód ténylegesen alkalmazott a termékre, a felhasználói felület zárolva után a címkézési folyamat, amíg az üzemeltető "bizonyítja, hogy" a kódot ténylegesen alkalmazták a termékre olvashatóan . A bizonyítás kétféle módon történhet:
Az üzemeltető elindítja a PenMedApp speciálisan kifejlesztett ebben az esetben, és ellenőrzi az alkalmazott kódot a smartphone. A Smartphone vagy app van összekapcsolt-hoz felhasználó illesztő és kinyit ez újra-val sikeres kereszt-korlátozás és a következő termék lehet folyamat.
PenMedApp szerint:
Az app, különösen az orvosi szektorban kifejlesztett, gondoskodik az ellenőrzési az alkalmazott kódok a terméken. A app van összekapcsolt-hoz gép vagy működő szoftver és adat lehet cserél.
Egy KÓDOLVASÓ implementálva van az alkalmazásban, amely beolvassa az alkalmazott kódokat, és átadja a tartalmat a gépnek. A gép ellenőrzi, hogy a tartalom is az, hogy a termék, és kioldja a felületet további feldolgozásra. Az állapotinformációk lekérdezése, úgymint üzemóra, összmennyiség, műszakonkénti darabszám, jó részek, hibás részek lehetségesek.
A app a smartphone letölthető az Android és IOS (a minimális követelmény).
Ha az ügyfél oldalán hálózati kapcsolat van, akkor távoli karbantartási támogatás is kínálható.
