Kennzeichnung von Medizinprodukten – UDI
(unikatowa identyfikacja urządzenia)

  Logo GS1 Penteq ist GS1 Solution Provider

Od dnia 24 września 2014. wyroby medyczne muszą być jasno określone przez dyrektywę UDI, gdy są dostarczane na rynek amerykański.

GS1 jest akredytowaną organizacją do etykietowania produktów i oferuje praktyczne rozwiązania zgodne z normami GS1, aby spełnić wymagania.

Sztućce medyczne

Aby spełnić wymagania produktów technologii medycznej, wymagane jest długoterminowe etykietowanie.

Należy zapewnić następujące kryteria:

  • Przejrzysta i pełna identyfikowalność
  • Produkty muszą być trwale oznakowane
  • Brak zwiększonej korozji stali nierdzewnych
  • Musi wytrzymać procesy czyszczenia i sterylizacji
  • Każdy kod może być użyty tylko raz

UDI zapewnia pełną identyfikowalność wyrobów medycznych za pomocą jasnej i ważnej na całym świecie identyfikacji.

Ponadto zapewniona jest identyfikacja wyrobów medycznych w całym cyklu życia.

Wymagane wywołania zwrotne, jak również wiadomości w kontekście niepożądanych zdarzeń, mogą być wykonywane znacznie efektywniej.

System laserowy PenMedLase 50

PenMedLasee 50owo
PML 50 Desktop Laser system to kompaktowy i zoptymalizowany pod kątem użytkownika system laserowy klasy 1 zaprojektowany specjalnie do zastosowań w technice medycznej.

Solidna i lakierowana proszkowo stalowa odróżnienie kabiny ochronnej w połączeniu ze stalą nierdzewną została zaprojektowana jako cały system długotrwałego użytkowania.

Penteq obsługuje od pierwszego kontaktu do momentu zastosowania kodów zgodnych ze standardami.

PenSoft addon aplikacja medyczna (tylko w połączeniu z PENMEDAPP): Aby sprawdzić, czy kod jest rzeczywiście stosowane do produktu, interfejs użytkownika jest zablokowany po procesie etykietowania, dopóki operator "udowodni", że kod został faktycznie zastosowany do produktu w sposób czytelny. . Dowód może być wykonany na dwa sposoby:

Operator uruchamia PENMEDAPP opracowany specjalnie dla tego przypadku i skanuje zastosowany kod ze smartfonem. Smartfon lub aplikacja jest połączona z interfejsem użytkownika i wyłącza się ponownie, gdy sprawdzanie zakończy się powodzeniem, a Następny produkt może zostać przetworzony.

PENMEDAPP:

Aplikacja opracowana specjalnie dla sektora medycznego dba o kontrolę stosowanych kodów na produkcie. Aplikacja jest podłączona do urządzenia lub oprogramowanie operacyjne i dane mogą być wymieniane.

W aplikacji jest zaimplementowany czytnik kodu, który odczytuje zastosowane kody i propaguje zawartość do komputera. Urządzenie sprawdza, czy zawartość jest taka sama jak ta, która ma być na produkcie i zwalnia powierzchnię do dalszego przetwarzania. Możliwe są informacje o stanie zapytań, takie jak godziny pracy, Łączna liczba sztuk, liczba sztuk na zmianę, dobre części, wadliwe części.

Nasza aplikacja dla Twojego smartfona jest dostępna do pobrania pod Androidem i iOS (z minimalnym wymaganiem).

Zdalną obsługę techniczną można zapewnić, jeśli po stronie klienta znajduje się połączenie sieciowe.

Podgląd PENMEDAPP