Identifikacija medicinskih pripomočkov – UDI
(enolična identifikacija naprave)
Penteq je GS1 raztopina liferant
Od 24. septembra 2014 morajo biti medicinske naprave jasno označene z Direktivo udi, ko so dostavljene na ameriški trg.
GS1 je akreditirana organizacija za identifikacijo izdelkov in ponuja praktične rešitve s standardi GS1 za izpolnjevanje zahtev.
Za izpolnitev zahtev medicinskih tehnoloških izdelkov je potrebna trajna oznaka.
Zagotoviti je treba naslednja merila:
- Jasna in popolna sledljivost
- Proizvodi morajo biti trajno označeni
- Ni povečano korozijo nerjavnih jekel
- Mora upreti čiščenja in sterilizacije procesov
- Vsako šifro je treba uporabiti samo enkrat
Skozi udi, je popolna sledljivost medicinskih pripomočkov zagotovljena z jasno in mednarodno veljavno identifikacijo.
Zagotavlja tudi identifikacijo medicinskih pripomočkov v celotnem življenjskem ciklu.
Zahtevani povratni klic, kot tudi sporočila v okviru nezaželenih dogodkov, se lahko izvede veliko bolj učinkovito.
PenMedLase 50
PML 50 Desktop laser sistem je kompakten in uporabniku optimiziran sistem laser razreda 1 in posebej izdelani za aplikacije v medicinski tehnologiji.
Robustna in prah obložene jeklene konstrukcije zaščitne kabine v kombinaciji z nerjavečega jekla je zasnovan kot popoln sistem za dolgotrajno uporabo.
PENTEQ vas podpira od začetnega stika z zagotavljanjem standardov, skladnih s standardi.
PenSoft addon Medical app (samo v kombinaciji z PENMEDAPP): Če želite preveriti, ali je koda dejansko uporabljena za izdelek, je uporabniški vmesnik po postopku označevanja zaklenjen, dokler upravljavec "dokaže", da je bila koda dejansko uporabljena na izdelku na berljiv način. . Dokaz se lahko izvede na dva načina:
Operater začne PENMEDAPP razvit posebej za ta primer in skenira uporabljajo kodo pametni. Smartphone ali app je biti v zvezi v uporabnik vmesna ploskev ter ranžirna lokomotiva to ne sveže čas ček je uspešen ter naslednji zmnožek moči obstati obdelovati.
PENMEDAPP:
App razvit posebej za zdravstveni sektor skrbi za nadzor uporabljene kode na izdelku. Aplikacija je povezana z napravo ali operacijski programsko opremo in podatke je mogoče izmenjati.
V app, kode bralec se izvaja, ki se glasi uporabljajo kode in razširja vsebino na stroj. Stroj preveri, ali je vsebina enaka tisti, ki je na izdelku, in sprosti površino za nadaljnjo predelavo. Informacije o stanju poizvedbe, kot so obratovalni čas, skupno število kosov, število kosov na izmeno, dobri deli, slabi deli so možni.
Naša aplikacija za vaš pametni telefon je na voljo za prenos na Android in IOS (v skladu z minimalno zahtevo).
Podpora prek daljinskega vzdrževanja se lahko ponudi, če obstaja omrežna povezava na strani odjemalca.
